Implants PIP - PIP breast implants

pip.jpgAprès le décès d'une ancienne porteuse d'implants PIP, suite à un lymphome, Beauté Ebène souhaite apporter quelques éclaircissements sur les prothèses mammaires controversées.

Qu'est-ce qu'une prothèse  PIP?

Une prothèse PIP  est constituée d' un gel de silicone fabriqué par la société Poly Implant Prothèse. Ce silicone industriel à usage non-médical aurait également servi comme isolant électrique.

Les risques liés à ces implants étaient-ils connus des autorités sanitaires?

En Mars 2010, l'Afssaps avait pris la décision de retirer du marché les fameuses prothèses PIP. En effet, après inspection des locaux de la société en question, l'Afssaps a découvert que le gel utilisé dans la composition des implants était différent de celui réellement utilisé. De plus, un taux de rupture des prothèses supérieur aux autres avait été constaté, ce qui d'ailleurs était le motif de l'inspection.

Quelles conclusions ont été tirées des tests réalisés par l'Afssaps?

Le gel contenu dans les implants ne présente ni cytotoxicité toxicité sur les tissus), ni génotoxicité (toxcicité sur les cellules de l'ADN). Néanmoins, il a été démontré chez certaines patientes que le gel PIP avait un certain pouvoir irritant, pouvant entraîner réactions inflammatoires en cas de rupture de l'enveloppe des prothèses.

Quels sont les effets des prothèses PIP sur l'organisme?

Précocité de la rupture, réactions inflammatoires, grossissement des ganglions, et autres complications telles que douleurs, siliconomes, lymphorées et retard de cicatrisation...

Combien d'implants défectueux ont été mis sur le marché avant leur retrait effectif?

On parle d'environ 300000 femmes concernées dans le monde, dont 1/10 ème en France.

Qu'est devenu la société PIP?

Elle est aujourd'hui en liquidation judiciaire et sera jugée en 2012 pour tromperie.

Quelle procédure doivent suivre les porteuses concernées?

L' Afssaps préconise un examen clinique ainsi qu'une échographie des seins et des ganglions axillaires tous les 6 mois. Tout suintement ou suspicion de suintement doit conduire à une explantation des deux prothèses.Il est également recommandé aux porteuses de prothèses PIP de ne pas allaiter, le risque de passage du gel de silicone à l'extérieur de l'implant n'étant pas écarté.

Dans quelles conditions les porteuses d'implants seront-elles indemnisées?

Les frais médicaux et chirurgicaux de l'explantation sont pris en charge.Les frais de reconstruction des femmes ayant subi une subi une opération chirurgicale des suites du cancer du sein sont également concernés .Renseignements: http://www.ameli.fr/assures/soins-et-remboursements/combien-serez-vous-rembourse/implants-mammaires.php

Source:www.afssaps.fr/content/download/.../Q_R-prothesePIP-150411.pdf
After the death of a woman implanted with PIP breast implants, following up a lymphoma, Beaute Ebene decided to bring some clarification about the controversed breast prothesis.

What is a PIP breast implant?

A PIP breast Implant is composed of a gel made by the firm  Poly Implant Prothèse. This industrial non-medical use gel is said to be used as electrical insolator.

Were the risks related to PIP breast implant known by Health authorities?

In March 2010, the Afssaps made the decision to withdraw the PIP breast implant from the market. After inspection of the in  firm’s facilities, the Afssaps discovered that the gel in the implants was different from the one used in reality. Moreover, the rate of ruptures was higher than with any other implants, which results to this inspection.

What were the results of the test conducted by the Afssaps?

The gel presents neither cytoxicity  (toxicity of tissu), nor genotoxicity (toxicity of DNA cells). Nevertheless, the irritant potential of the PIP gel has been demonstrated on some patient, which could lead to inflammations in case of implants’ rupture.
What are the effects of PIP breast implants on the body?

Early ruptures, inflammations, nodes swelling, and other complications such as pain, siliconomas, lymphorrhea, delayed wound healing...


How many defect implant were placed into the market before withdrawal?

In the world 300000 women are said to be concerned, 1/10 of which lives in France.

What happens to PIP firm?

It is now going into winding-up process, and will be tried in 2012 for fraud.

What procedure must implanted women follow?

The Afssaps calls for clinical examinations well as ultra sound scans on breast and nodes every 6 months. Any leakage or leakage suspicion must trigger to explantation of both implants.It is also recommended to avoid breastfeeding as the risk of silicone gel out of the implant has not been ruled out.

Under which conditions will implanted women be compensated?

Explantations surgery and medical costs will be covered by Health insurance.
Reconstruction cost resulting from breast cancer will also be taken up.
Information: http://www.ameli.fr/assures/soins-et-remboursements/combien-serez-vous-rembourse/implants-mammaires.php

S.K

 

 

 


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Date de dernière mise à jour : 06/02/2012

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